申報條件

申請單位應同時符合以下條件：

（一）屬于黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）庫在庫企業(yè)或機構。

（二）本政策所稱CRO（合同研發(fā)服務機構）是指為生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構等提供藥物研發(fā)服務的第三方機構，服務內容包括藥物篩選及發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、認證及咨詢等，且應符合以下條件之一：

1.申請補貼的上一年度，上述列明的合同研發(fā)服務收入須超過公司營業(yè)收入總額的50%；

2.獲得區(qū)政府、管委會“一事一議”支持的或經(jīng)區(qū)招商部門重點引進的CRO。

（三）屬于龍頭型CRO，并在本政策有效期內（2021年3月29日-2024年3月28日）實際完成固定資產(chǎn)投資總額達到5億元以上，且年度營業(yè)收入2億元以上；其中，1-11月營業(yè)收入須達1.8億元以上。相關情況說明如下：

1.實際完成固定資產(chǎn)投資額（不含稅）以國家統(tǒng)計局企業(yè)一套表系統(tǒng)和企業(yè)提供的具有資質第三方出具的專項審計報告中數(shù)據(jù)低者為準；

2.實際固定資產(chǎn)投資額包含新建的土建工程款、購置的新生產(chǎn)設備款，不包含購置土地、廠房、舊設備款和作為單位流動資金的投資等；

3.年度營業(yè)收入以申請單位提供的具有資質的第三方出具的專項審計報告為準，必須列明1-11月營業(yè)收入。

（四）建設項目應屬于經(jīng)區(qū)科技主管部門審核通過的龍頭型CRO建設項目。

（五）近3年在申報和承擔國家、省、市和區(qū)等各級的科技計劃項目中無不良信用記錄。

補助

（一）在項目完成投產(chǎn)驗收后，按經(jīng)專項審計后的建設期實際研發(fā)投入經(jīng)費總額扣除投入的財政資金后的20%給予一次性補助，計算公式：補助金額=（經(jīng)專項審計的建設期實際研發(fā)投入經(jīng)費總額-財政資金）×20%；最高不超過5000萬元。

（二）建設期和建設期研發(fā)投入經(jīng)費規(guī)定如下：

1.建設期是指建設工程未竣工驗收、正式投產(chǎn)前的時期。

2.建設期研發(fā)投入經(jīng)費為非財政資金，包括場地裝修費、設備（含硬件和軟件）費、安裝調試費、材料費、設計費和其他合理費用，不包括購置土地、房屋建設、房產(chǎn)購買、場地租賃費用、人員經(jīng)費和作為流動資金的投資；其中，“其他合理費用”不得超過建設經(jīng)費總額的5%，且不得有明顯不合理費用。

（三）僅在本政策有效期內（2021年3月29日-2024年3月28日）建設期研發(fā)投入經(jīng)費給予補助，即銀行出具的匯款憑證日期和發(fā)票開具日期均需在本政策有效期內。申請單位建設期實際研發(fā)投入經(jīng)費需經(jīng)區(qū)科技主管部門委托的第三方專業(yè)機構進行審計，按照政策要求并結合專項審計結果核定投入的數(shù)額。

（四）對在本政策實施前已完成建設的或未通過審核的不予補貼。

（五）對滿足申報條件的龍頭型CRO僅可申請一次建設期研發(fā)投入經(jīng)費補助，不設補差。

（六）對符合本條規(guī)定的同一項目、同一事項同時符合本區(qū)其他扶持政策規(guī)定的，相關情況說明如下：

1.與《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見的細則（修訂）》（穗埔科規(guī)字〔2022〕1號）的“加快公共平臺建設扶持”事項，按照從高不重復的原則予以支持。

2.與《廣州知識城促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展十條實施細則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕1號）的“固定資產(chǎn)投資補貼”事項、《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)促進高端生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展辦法實施細則》（穗埔科規(guī)字〔2021〕2號）的“固定資產(chǎn)投資補貼”事項或者《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見的細則（修訂）》（穗埔科規(guī)字〔2022〕1號）的“支持重大產(chǎn)業(yè)項目集聚”事項，可同時享受；但已獲得財政資金扶持的部分不得重復申請；本企業(yè)需提供已獲扶持的相關記錄或情況說明，并在申請相應的補貼金額中進行核減。

3.每個項目獲得各級（含上級和本區(qū)）的建設期研發(fā)投入經(jīng)費補助總額不超過項目承擔單位自籌資金總額，超過部分不予配套補貼。

申報材料

以下材料一式兩份，用A4紙分別裝訂成冊，在辦理申請審批時提供，除《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項材料清單》外，其他申請材料需在黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務平臺中掃描上傳，以下申報材料須整理成套：

1.《廣州開發(fā)區(qū)政策兌現(xiàn)事項材料清單》（該清單在黃埔兌現(xiàn)通—政策兌現(xiàn)綜合服務平臺預審通過后系統(tǒng)自動生成，請自行打印并在提交紙質材料時一并提交，經(jīng)辦人簽名）。

2.《黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設期研發(fā)投入經(jīng)費補貼申請表》（原件，法定代表人簽字并加蓋單位公章，若委托代理人簽名的，須提交授權委托書的復印件并加蓋單位公章）。

3.區(qū)科技主管部門審核同意的《黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)龍頭型CRO建設項目審核表》（該表格在廣州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新業(yè)務一體化服務系統(tǒng)自動生成，加蓋單位公章）。

4.企業(yè)“一證一碼”營業(yè)執(zhí)照（復印件，加蓋單位公章）。

5.黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)（機構）庫入庫批準文件（紅頭文件，打印首頁和企業(yè)所在頁，并用熒光筆標出企業(yè)名字，復印件加蓋單位公章；若企業(yè)名稱與入庫批準文件上的單位名稱不一致，還需提供《工商變更登記備案通知書》，復印件，加蓋單位公章）。

6.統(tǒng)計關系證明材料：“規(guī)模以上企業(yè)”進入“統(tǒng)計聯(lián)網(wǎng)直報平臺（廣東）”（國家統(tǒng)計局一套表系統(tǒng)），打印“調查單位基本情況表”和“財務狀況表”蓋章確認，并提供最新的月報和上一年度的年報；若企業(yè)信息變更，則由企業(yè)提供情況說明并蓋章確認。

7.企業(yè)的固定資產(chǎn)投資相關證明性文件（復印件，加蓋單位公章，核原件），包含國家統(tǒng)計局企業(yè)一套表系統(tǒng)的投資數(shù)據(jù)和具有資質的第三方出具的專項審計報告。

8.由具有資質的第三方機構出具的年度營業(yè)收入2億元以上的審計報告，且該審計報告中應列明公司1-11月營業(yè)收入須達1.8億元以上。（復印件，加蓋單位公章，核原件）。

9.申請單位為CRO的證明材料，根據(jù)實際情況提供以下材料之一（復印件，加蓋單位公章）：

（1）上述年度營業(yè)收入的審計報告須按照“二、申請條件”中第（二）項要求，明確合同研發(fā)服務收入須超過營業(yè)收入總額的50%；

（2）獲得區(qū)政府、管委會的“一事一議”支持的證明材料（如與區(qū)簽訂的合同、協(xié)議或區(qū)管委會相關批復等）或區(qū)招商部門出具的相關證明材料。

10.基于龍頭型CRO建設期研發(fā)投入經(jīng)費的專項審計報告（復印件，加蓋單位公章，核原件）。

特別說明，審計報告應符合以下要求：①應由廣東政府采購智慧云平臺（https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/，電子賣場-定點集市-審計服務）中所列審計機構出具的審計報告；

②按照上述“二、申請條件”中第（一）項中第4款限定的經(jīng)費范圍，列明CRO建設期實際研發(fā)投入經(jīng)費明細并提供發(fā)票復印件等憑證材料；

③在本政策發(fā)布時已啟動建設但未全部完成，并按申請條件要求提交相應項目審核資料的，專項審計報告還應列出在本政策有效期內實際投入的前述建設期研發(fā)投入經(jīng)費范圍的經(jīng)費明細。